Начало / Услуги
Услуги

        · разработка концепции фармацевтического производства;
        · проектные работы по международным требованиям, а также в соответствии с российским стандартом ГОСТ Р 52249-2004, введенным с 01.01.2005, и украинским - ДБН А.2.2-97;
        · организация строительно-монтажных работ;
        · комплектная поставка чистых помещений, соответствующих требования GMP и стандартам ISO 14644 (стеновые перегородки, двери, полы, потолки, светильники, фильтрационные насадки, вентиляционные решетки и т.д.);
        · монтаж чистых помещений "под ключ", включая системы вентиляции, кондиционирования и др.;
        · поставка специальной мебели из нержавеющей стали для чистых помещений;
        · поставка фармацевтического технологического оборудования;
        · поставка оборудования для систем получения, распределения и хранения воды очищенной и воды для инъекций;
        · станции CIP/SIP;
        · монтажные и пуско-наладочные работы технологического и вспомогательного оборудования;
        · ввод в эксплуатацию фарм.производств;
        · проведениев полном объеме валидации фарм.производств, согласно требованиям GMP: квалификация проекта, квалификация чистых помещений и системы воздухотехники, квалификация технологического оборудования и инженерных систем, валидация процессов, с оформлением полного пакета валидационной документации;
        · обучение персонала фармацевтических предприятий.

> Концептуальный проект
Выбор оборудования
Посещение заводов
Эконом-финансовое обоснование
> Общая планировка
Технологический процесс
Деление помещения
Список оборудования
> Общее строительство
Монтаж чистой комнаты
Монтаж оборудования
> Планирование валидации
Система документирования
Обучение
GMP аудит и сертификация
> Поставка на разных условиях
> Техническое обслуживание
поставки запчастей
Апгрейд
> Проверка материалов
Разработка технологии
Подбор оборудования
   
п»ї